BRCGS Materiales de Envasado: guía para certificar tu fábrica de envases alimentarios y cosméticos (I)

¿Tus clientes te piden la certificación y no tienes claro si la norma aplica a tu fábrica? ¿Te preocupa invertir meses y descubrir en auditoría que el alcance estaba mal definido?

Cuando un cliente alimentario o del sector cosmético y de higiene personal exige BRCGS, normalmente no está pidiendo solo un certificado. Está pidiendo una garantía verificable de que:

• el material de envasado es seguro para el uso previsto,
• cumple con la legalidad aplicable,
• y se fabrica con un nivel de control y consistencia que reduce incidencias, reclamaciones y retiradas.

BRCGS Materiales de Envasado (en inglés, BRCGS Global Standard Packaging Materials) ofrece precisamente ese marco: un estándar global para fabricantes de envases y materiales de envasado, aplicable a sectores de alimentación y cosmético, que trabajamos en CONSAEM.

En este primer artículo de la serie vas a encontrar lo que necesita tu fábrica de envases alimentarios y no alimentarios para identificar si es la certificación que necesitas, y arrancar con el proceso de certificación. Para ello, te contaremos:

• Qué es la norma y qué persigue.
• A quién aplica, con ejemplos típicos de alimentación y cosmética e higiene personal.
• Qué edición es la vigente (ed.7) y qué refuerza frente a ediciones anteriores (por ejemplo, si vienes de edición 6).
• Cómo definir el alcance, cómo entender las categorías/nivel de higiene y qué opción de auditoría es la idónea para tu empresa.
• Una hoja de ruta completa y realista hacia la certificación, orientada a fábrica.

Qué es BRCGS Materiales de Envasado y qué persigue

BRCGS Materiales de Envasado es un estándar de certificación de tercera parte para organizaciones que fabrican envases y materiales de envasado para aplicaciones de alimentación y no alimentarias. En su descripción oficial, BRCGS explica que proporciona un marco para asegurar la producción de materiales de envasado seguros y auténticos, que cumplan los requisitos del cliente y mantengan el cumplimiento legal.

Desde el punto de vista de un fabricante, el estándar se traduce en cuatro objetivos prácticos:

1. Seguridad del producto 
   Controlar los peligros relevantes para el envase: contaminación física, química (por ejemplo, migración) y, cuando aplique por uso previsto, aspectos microbiológicos.
2. Legalidad
   Asegurar que las declaraciones del producto y su cumplimiento legal están controlados, y que la organización tiene un sistema para mantenerse informada sobre legislación relevante.
3. Calidad y conformidad con especificación
   Fabricar de forma consistente frente a especificaciones acordadas y para evitar desviaciones.
4. Gestión del sistema y mejora continua
   Documentación útil, control documental, auditorías internas, acciones correctivas, revisión por dirección y cultura, para sostener el desempeño año tras año.

En términos de mercado, BRCGS Packaging Materials posiciona su certificación como un referente global, aceptado por marcas, retailers y especificadores, en categorías alimentarias y no alimentarias.

Ventajas de la certificación BRCGS Materiales de Envasado (Packaging Materials)

¿Qué cambia para una industria de envases obtener el sello BRCGS?

La certificación en BRCGS Materiales de Envasado (Packaging Materials) no es solo un requisito comercial. Bien implantada, actúa como un sistema para estabilizar procesos, reducir incidencias y demostrar control ante auditorías de clientes. Estas son las ventajas más relevantes para una industria de envases que trabaja para alimentación y sector cosmético y de higiene personal:

Mejora del acceso a mercado y homologación

• Facilita la homologación con fabricantes de alimentación y cosmética que exigen estándares reconocidos por terceros.
• Reduce la necesidad de auditorías repetitivas por parte de clientes, porque el sello aporta un nivel de confianza verificado.

Reducción de riesgos y de costes por incidencias

• Refuerza el control de peligros relevantes para el material de envasado (contaminación física, química y riesgos operacionales), disminuyendo rechazos, retrabajos y reclamaciones.
• Aumenta la capacidad de respuesta ante incidentes mediante trazabilidad y gestión estructurada de no conformidades, evitando que un problema crezca hasta convertirse en una crisis.

Procesos más estables y mayor consistencia de calidad

• Obliga a definir y mantener controles de proceso, criterios de aceptación y liberación, lo que se traduce en mayor repetibilidad y menor variabilidad de producto.
• Impulsa la disciplina en planta: segregación, identificación, orden, limpieza y mantenimiento preventivo. Esto mejora productividad y reduce paradas no planificadas.

Mejor control de proveedores y de la cadena de suministro

• Estructura la homologación y reevaluación de proveedores basadas en riesgo, especialmente útil en materias críticas como resinas, papeles/cartones técnicos, tintas, barnices, adhesivos o materiales reciclados.
• Refuerza la gestión de cambios: cuando cambia un proveedor, una formulación o un parámetro de proceso, el impacto se evalúa y se controla.

Cultura de calidad y seguridad del producto

• La norma impulsa una cultura de calidad y seguridad del producto medible y revisada, que alinea a dirección, mandos y operarios hacia prácticas coherentes: registrar, segregar, retener ante dudas y corregir con causa raíz.

¿Qué ventajas obtiene el cliente al contratar una industria certificada?

Desde el punto de vista del cliente (alimentación o cosmética y productos de higiene personal), trabajar con un proveedor certificado aporta beneficios directos y medibles:

Mayor confianza en seguridad, legalidad y calidad

• El cliente reduce el riesgo de recibir material de envasado fuera de especificación o con controles insuficientes, algo crítico cuando el envase forma parte de la seguridad y la conformidad del producto final.

Menos carga de auditorías y evaluación de proveedores

• Disminuye el esfuerzo de homologación y seguimiento, ya que el proveedor demuestra un sistema auditado por tercera parte, con enfoque basado en riesgos y evidencias verificables.

Mejor trazabilidad y gestión de incidencias

• En caso de incidencia, el cliente se beneficia de una respuesta más rápida: identificación de lotes afectados, contención, investigación y acciones correctivas, con evidencias documentadas.

Mayor estabilidad de suministro

• Un proveedor con controles implantados (mantenimiento, liberación, segregación, control de cambios) tiende a ser más consistente y fiable, reduciendo interrupciones por fallos de proceso o devoluciones.

Protección de marca y reducción de impacto reputacional

• Especialmente en alimentación y cosmética, el envase es un elemento sensible. Un proveedor certificado reduce la probabilidad de incidentes que afecten a la marca, el cumplimiento y la continuidad del negocio.

En conclusión, para la industria de envases, el sello no debería verse solo como un requisito del cliente, sino como un sistema para competir mejor: menos incidencias, mejor control y más confianza. Para el cliente, contratar proveedores certificados es una forma de proteger su producto final y simplificar su gestión de riesgos en la cadena de suministro.

A quién aplica BRCGS Packaging Materials

Según la guía de certificación de BRCGS para Packaging el estándar es adecuado para:

• fabricantes de envases y materiales de envasado para aplicaciones alimentarias y no alimentarias,
• organizaciones que producen materiales para conversión o impresión,
• suministradores de materiales de envasado,
• y fabricantes o suministradores de materias primas usadas en packaging.

Esto encaja con la realidad industrial. Ejemplos de actividades típicas dentro del alcance:

• Plásticos: extrusión, termoformado, film, bandejas, tapones y cierres.
• Papel y cartón: fabricación, conversión, troquelado, pegado, estuchería.
• Impresión: flexografía, huecograbado, offset, digital; barnices, recubrimientos.
• Laminación y complejos, adhesivado, recubrimientos funcionales.
• Componentes: etiquetas, insertos, materiales impresos, elementos de cierre, liners.

Lo que suele generar dudas: “yo no fabrico, yo comercializo”

BRCGS contempla requisitos para productos comercializados (trading) cuando la empresa es responsable de la recepción, almacenamiento y despacho bajo su control. El checklist en español dedica una sección específica (Sección 7) a “Requisitos para productos comercializados”, exigiendo Análisis de Peligros y Evaluación de Riesgos (HARA) para esas operaciones, aprobación del último fabricante/envasador y trazabilidad hasta el cliente.

Esto es relevante en dos escenarios muy habituales:

• empresas de packaging que, además de fabricar, compran y revenden referencias para completar catálogo,
• grupos con varias plantas o compras centralizadas, donde una sede distribuye producto de terceros.

Si este es tu caso, debe estar bien definido en el alcance desde el inicio, ya que la norma introduce requisitos propios.

Qué cambios incluye la edición 7

La edición actual es BRCGS Global Standard Packaging Materials es la edición 7, con fecha de publicación 28 de octubre de 2024  y fecha de arranque de auditorías 28 de abril de 2025

En la edición 7 se observa un refuerzo claro en los siguientes puntos respecto a ediciones anteriores:

1) Cultura de seguridad y calidad del producto: ahora se audita con más intención

La edición 7 exige que la alta dirección no solo apoye el sistema, sino que demuestre compromiso con la implementación de los requisitos y con procesos que faciliten la mejora continua de seguridad y calidad.

El estándar establece elementos muy concretos:

• política firmada y comunicada que incluya compromiso de mejorar continuamente la cultura de seguridad y calidad del producto,
• plan claro y efectivo de cultura de seguridad y calidad con actividades, comunicación, formación, feedback, medición, plazos y revisión anual,
• mecanismo de denuncia confidencial para inquietudes de seguridad, legalidad y calidad.

En otras palabras: si tu cultura de seguridad y calidad es solo un póster, no es suficiente. Debe existir un plan documentado con evidencia y seguimiento.

2) Enfoque basado en riesgos (HARA) más exigente

El HARA (Análisis de Peligros y Evaluación de Riesgos) no es un documento teórico. La edición 7 refuerza la necesidad de:

• recopilar información relevante para el análisis (legislación de clientes, riesgos conocidos, uso previsto),
• describir el producto de forma completa (incluye barnices, recubrimientos, origen, reciclados, tratamientos y restricciones de uso),
• diagramas de flujo por producto/grupo/proceso y verificarlos al menos anualmente y cuando haya cambios.

Este refuerzo es especialmente crítico en envase para alimentación y cosmética, donde el uso previsto y sus restricciones determinan el nivel de control (por ejemplo, contacto directo, productos sensibles a higiene, impresión con información crítica).

3) Trazabilidad con pruebas periódicas

BRCGS Materiales de Envasado ed. 7 exige un sistema de trazabilidad completo que permita rastrear desde las materias primas hasta el producto terminado y, en sentido inverso, desde el producto terminado hasta sus materias primas, incluyendo las operaciones subcontratadas cuando existan.

En la práctica, esto implica:

• Realizar una prueba del sistema de trazabilidad al menos una vez al año, abarcando el rango de productos, y demostrando los vínculos entre la documentación de entrada, proceso y salida.
• Ser capaz de completar el ejercicio de trazabilidad en un plazo objetivo de 4 horas, salvo que la legislación o los requisitos del cliente establezcan un tiempo diferente.

Para productos comercializados (trading), se exige igualmente una prueba anual del sistema y la conciliación de cantidades, con el mismo objetivo de 4 horas.  Cuando intervienen partes externas, el estándar contempla que el tiempo pueda ampliarse hasta un día.

4) Refuerzo del control: conocimiento actualizado, gestión de cambios y disciplina de auditoría

La edición 7 de BRC Packaging refuerza un aspecto que muchas fábricas subestiman: la capacidad del sistema para mantenerse vigente y responder de forma controlada cuando cambian las condiciones de producción, los materiales o los requisitos del cliente.

La dirección debe asegurar que existe un sistema para mantenerse informada y revisar, cuando sea necesario, avances técnicos, códigos de práctica y legislación relevante del país de fabricación y, si se conoce, del país de uso. Asimismo, el establecimiento debe disponer de una copia auténtica y vigente del estándar y estar al día de cambios del estándar y del protocolo.

En una fábrica de envases para alimentación y sector cosmético, esto tiene un impacto directo. Cambios aparentemente pequeños pueden modificar el perfil de riesgo del producto, por ejemplo:

• cambio de proveedor de resina, papel/cartón, tinta, barniz o adhesivo;
• modificación de formulación, gramaje, recubrimiento o tratamiento;
• introducción de material reciclado (o cambio en su origen);
• cambio de condiciones de proceso (velocidades, temperaturas, tiempos de secado);
• subcontratación nueva (impresión, tratamientos, almacenaje externo).

Por eso, la edición 7 exige que el HARA se revise, como mínimo, anualmente y antes de cambios que afecten a los peligros y los controles.

Este punto suele ser un diferenciador en auditoría. El auditor no solo revisa tu procedimiento de gestión de cambios, sino que suele seleccionar uno o dos cambios recientes y pedir evidencias de que:

• se evaluó su impacto sobre seguridad, legalidad y calidad
• se actualizó lo necesario (HARA, especificaciones, instrucciones, criterios de aceptación)
• y se verificó que el cambio se implantó de forma controlada.

Alcance: cómo definirlo bien para no rediseñar el proyecto a mitad de camino

Según el alcance de BRCGS Packaging Materials, la norma establece los requisitos para la fabricación de materiales para envasado que se utilizan en:

• la fabricación y operaciones de llenado de:
  • alimentos, bebidas y piensos
  • productos de consumo susceptibles a consideraciones de higiene (como cosméticos y productos farmacéuticos)
• materias primas y otros productos de consumo, como productos desechables de un solo uso (cuando corresponda).

La definición de alcance es uno de los factores que más condiciona el éxito de implantación de esta certificación. Un alcance incompleto suele producir dos problemas:

• el HARA no cubre todo lo que el auditor considera relevante
• y el sistema de evidencias queda desalineado (falta control donde debería existir).

Así que, para construir un alcance robusto, trabaja con esta lógica.

1) Lista de productos y familias

• Qué referencias entran: todas o por familias.
• Uso previsto: contacto directo o indirecto con alimentos, o uso en aplicaciones sensibles en sector cosmético.
• Variantes críticas: por ejemplo, productos con reciclado frente a productos sin reciclado, o referencias con recubrimientos funcionales.

2) Lista de procesos y etapas reales

Incluye cada etapa que pueda introducir riesgo o requiera control:

• recepción y aprobación de materias primas
• preparación de tintas/adhesivos (si aplica)
• impresión, secado, laminación o recubrimiento (si aplica)
• corte, rebobinado, troquelado, pegado (según proceso)
• reprocesos/reciclaje interno (si existe)
• almacenamiento, expedición, devoluciones

El checklist recomienda que los diagramas de flujo incluyan, cuando aplique, aspectos como recepción y aprobación de material gráfico y especificaciones, servicios (aire/agua), procesos subcontratados, materiales reelaborados y reciclados, residuos y devoluciones.

3) Operaciones subcontratadas

BRCGS Materiales de Envasado ed. 7 exige trazabilidad completa incluyendo operaciones subcontratadas.

Si subcontratas impresión, tratamientos, esterilización o almacenamiento, debes integrarlo en alcance, HARA y trazabilidad.

4) Actividad de comercialización (si aplica)

Si compras y revendes producto bajo tu responsabilidad, esa actividad introduce requisitos propios: HARA para  recepción / almacenamiento / expedición, aprobación del fabricante y trazabilidad.

Categorías y nivel de higiene: qué significa y por qué afecta a requisitos y auditoría

En BRCGS Packaging Materials existe el concepto de categoría de higiene (habitualmente “High Hygiene” y “Basic Hygiene”) para determinar el nivel de controles higiénicos necesario según el uso previsto. BRCGS dispone de herramientas y position statements (comunicados de BRCGS para aclarar dudas de aplicación de la norma), que ayudan a determinarla.

En este artículo es suficiente recordar que:

• La categoría depende del uso previsto y del nivel de control higiénico necesario.
• No es una etiqueta comercial: condiciona qué controles son esperables y cómo se evaluará la planta.

Ejemplos típicos:

• Alimentación: envases destinados a contacto con alimentos o a aplicaciones susceptibles a consideraciones de higiene tienden a requerir un nivel de control superior.
• Sector cosmético: la sensibilidad puede venir del uso previsto, del riesgo de error de impresión/identificación o de la criticidad del componente. Por tanto, el razonamiento de categoría debe basarse en riesgo y en información del cliente.

Recomendación práctica: documenta cómo determinas la categoría y qué supuestos utilizas (uso previsto, restricciones, información del cliente). Esa lógica suele ser objeto de preguntas en auditoría.

Tipos de auditorías

BRCGS define un protocolo de auditoría dentro del estándar. A nivel operativo, la decisión se toma por madurez del sistema.

Auditoría anunciada

Suele ser adecuada cuando:

• es tu primera certificación;
• has tenido cambios relevantes (instalaciones, líneas nuevas, reorganizaciones);
• necesitas asegurar disponibilidad de personal clave.

Permite planificar con más control simulacros y auditorías internas, y llegar con evidencias cerradas.

Auditoría no anunciada

Exige estar audit-ready de forma sostenida:

• disciplina diaria en identificación, segregación y registros;
• verificaciones reales (no preparativos puntuales);
• estabilidad operativa y capacidad de respuesta ante incidencias.

Si la fábrica tiene alta rotación, estacionalidad extrema o un sistema aún inmaduro, esta modalidad suele incrementar el riesgo de desviaciones visibles.

Hoja de ruta completa hacia la certificación

La guía de certificación de BRCGS para Packaging Materials describe una secuencia de pasos hacia la certificación: lectura, formación, revisión (gap), preparación, planificación de auditoría, auditoría in situ, gestión de no conformidades y certificación.

A continuación se presenta esa secuencia traducida a un enfoque de fábrica:

Paso 1: Lectura estratégica (estándar + guía de interpretación)

BRCGS recomienda utilizar la Interpretation Guideline junto con el estándar para entender requisitos y formas de cumplimiento. Lectura estratégica significa:

• identificar requisitos críticos para tu operación y tu uso previsto;
• mapear evidencias existentes y brechas;
• definir qué controles serán esenciales por tipo de producto/proceso.

Paso 2: Formación y roles

BRCGS recomienda formación para adquirir conocimiento práctico del estándar y de cómo se audita.

En fábrica, esto implica asignar responsabilidades reales a calidad, producción, mantenimiento, compras y almacén.

Paso 3: Gap analysis con herramienta de autoevaluación (sin confundirla con auditoría interna)

La herramienta de autoevaluación/checklist sirve para preparar la planta, pero no se acepta como evidencia de auditoría interna.

Úsala para:

• listar requisitos aplicables;
• inventariar evidencias por requisito;
• priorizar acciones según riesgo.

Paso 4: Plan de implantación por fases

La guía sugiere desarrollar un plan de acción basado en la autoevaluación, realizar evaluaciones de riesgo, establecer puntos de control y preparar procedimientos, además de realizar auditorías internas.

Para evitar burocracia:

• define primero controles y registros útiles en planta;
• documenta lo mínimo necesario para asegurar consistencia;
• vincula cada documento a un riesgo o requisito real.

Paso 5: Trazabilidad y gestión de cambios desde el inicio

El estándar exige trazabilidad completa con objetivo de 4 horas y pruebas periódicas, incluyendo subcontratas. También exige revisión de  Análisis de Peligros y Evaluación de Riesgos (HARA) antes de cambios que afecten peligros y controles.

En auditoría, ambos puntos se comprueban con facilidad. Es preferible diseñarlos desde el principio y entrenarlos.

Paso 6: Auditoría interna y revisión por dirección

Antes de auditar con certificadora, debes verificar internamente que el sistema funciona y que las acciones están cerradas. La revisión por dirección debe reflejar decisiones, recursos y seguimiento, no solo una reunión.

Paso 7: Planificar la auditoría con el organismo certificador

BRCGS recomienda contactar con el organismo de certificación lo antes posible y planificar para asegurar disponibilidad de personal y preparación adecuada.

Paso 8: Gestión de no conformidades y certificación (plazos)

La guía indica que las no conformidades deben cerrarse con acciones correctivas, causa raíz y acciones preventivas en 28 días tras la auditoría.
Si se logra certificación, el certificado se emite en 42 días naturales desde el primer día de auditoría.

Ejemplos prácticos de arranque

Ejemplo 1: envase flexible impreso para alimentación

Decisiones de arranque que determinan el éxito:

• definir uso previsto (contacto directo/indirecto) y restricciones, para orientar HARA y categoría
• incluir subcontratas (si existen) en alcance y trazabilidad
• diseñar un modelo de trazabilidad por bobina/lote que permita responder dentro del objetivo temporal

Ejemplo 2: estuchería y materiales impresos para sector cosmético

Decisiones de arranque:

• integrar en el flujo la aprobación de artes/especificaciones, si forma parte del proceso real (esto debe reflejarse en diagramas de flujo cuando aplique)
• diseñar segregación y conciliación por lote/cliente para sostener trazabilidad rápida y verificable
• implantar gestión de cambios con revisión del HARA antes de cambios relevantes

 

En resumen, si tu objetivo es certificarte en BRCGS Materiales de Envasado (Packaging Materials) Issue 7, el éxito depende de construir un sistema que demuestre control en tres frentes: seguridad del producto, legalidad y calidad, con un enfoque basado en riesgos y evidencias sólidas en planta.

En este primer artículo de la Serie BRCGS Materiales de Envasado, has conocido los fundamentos para arrancar: qué es la norma, a quién aplica, qué refuerza la edición 7, cómo definir el alcance, cómo entender la categoría de higiene y cómo estructurar una hoja de ruta completa hacia la certificación.

En el Artículo 2 de esta serie se detallarán los requisitos en idioma fábrica, las evidencias que el auditor suele solicitar y los errores habituales que generan no conformidades.